ЕОИИ бозорида дори воситаларини ишлаб чиқарувчилар учун янги тартиб кучга кирди
© Depositphotos.com / Motorolka
Oбуна бўлиш
Ўзгаришлар ишлаб чиқарувчиларнинг бозорнинг миллий сегментдан иттифоқ сегментига ўтишини тезлаштириши ва ЕОИИга аъзо давлатларда муомалада бўлган дори воситалари ассортиментини кенгайтиришга ижобий таъсир кўрсатиши кутилмоқда.
ТОШКЕНТ, 20 дек — Sputnik. Бугундан бошлаб дори воситаларини ишлаб чиқарувчилар Евроосиё иқтисодий иттифоқи (ЕОИИ) умумий бозорининг ягона қоидаларига мувофиқ соддалаштирилган тартибда муомалага ўтказишлари мумкин бўлади. Бу ҳақда ЕИК матбуот хизмати хабар берди.
Шу йилнинг 20 декабрь кунидан тиббиётда фойдаланиш учун дори воситаларини рўйхатдан ўтказиш ва экспертизадан ўтказиш қоидаларига киритилган ўзгартиришлар кучга кирди.
Ҳужжат дори воситаларининг рўйхатга олиш маълумотларини Евроосиё иқтисодий иттифоқи талабларига мувофиқлаштириш тартибини соддалаштиришни назарда тутади.
Ўзгартиришлар бизнес ҳамжамиятининг ва барча ЕОИИ мамлакатларида дори воситалари муомаласи соҳасидаги ваколатли органларнинг (эксперт ташкилотларининг) жамланган таклифларини инобатга олади.
Жараён соддалаштирилган ва айрим ҳужжатлар учун уларни тақдим этишда кечикиш жорий этилган. Хусусан, ЕОИИ дори воситаларининг умумий бозорини рўйхатга олиш тартиб-қоидаларидан бирини янгилаш натижаларига кўра – дори воситасини рўйхатга олиш маълумотларини ЕОИИ талабларига мувофиқлаштириш тартиби:
намунавий давлатда беш йилдан ортиқ рўйхатдан ўтган дори воситаларига муддатсиз рўйхатдан ўтганлик гувоҳномаларини бериш имконияти кенгайтирилди;
дори воситасини рўйхатга олиш маълумотларига уни тан олинган давлатларда кўриб чиқиш тартиби билан бир вақтда ўзгартиришлар киритишга рухсат этилади, бу ишлаб чиқарувчи томонидан маълумотлар базасини янгилашни тезлаштиради ва ўзгартиришлар киритишнинг параллел тартибини ишга тушириш харажатларини камайтиради;
бир қатор такрорий ёки бир-бирини тўлдирувчи ҳужжатларни чиқариб ташлаш ҳисобига рўйхатга олиш ҳужжатининг бир қисми сифатида тақдим этиладиган ҳужжатлар рўйхати оптималлаштирилди, ваколатли органга препаратнинг сифати, хавфсизлиги ва самарадорлигини баҳолашга зарар етказмасдан ҳужжатларнинг бир қисмини рўйхатдан ўтказишдан кейинги режимда кўриб чиқиш имконияти берилди;
Дори воситаларидан фойдаланишда ваколатли органнинг илтимосига биноан жорий этилиши мумкин бўлган қўшимча хавфсизлик чоралари белгиланди.
Дори воситаларини рўйхатга олиш маълумотларини ЕОИИ талабларига мувофиқлаштириш бўйича ишлар ЕОИИ қоидаларига мувофиқ барча рўйхатга олиш ишларининг қарийб 60 фоизини ташкил қилади.
Ўзгаришлар ишлаб чиқарувчиларнинг бозорнинг миллий сегментдан иттифоқ сегментига ўтишини тезлаштириши ва ЕОИИга аъзо давлатларда муомалада бўлган дори воситалари ассортиментини кенгайтиришга ижобий таъсир кўрсатиши кутилмоқда.
